藥品質(zhì)量管理本科專業(yè)介紹

藥品質(zhì)量管理本科就業(yè)前景

面向質(zhì)量管理工程技術(shù)人員等職業(yè)，GMP 管理、驗證管理、藥品檢查等崗位（群）。

藥品質(zhì)量管理本科學習課程

基礎(chǔ)化學、微生物學與免疫學、藥物制劑技術(shù)、藥物化學、中藥學、生物制品學、現(xiàn)代制藥設備與工程設計、質(zhì)量管理學、醫(yī)藥大數(shù)據(jù)分析。

藥品質(zhì)量管理本科培養(yǎng)目標與要求

本專業(yè)培養(yǎng)德智體美勞全面發(fā)展，掌握扎實的科學文化基礎(chǔ)和藥品 GMP 實施與管理、質(zhì)量風險管理與驗證、藥品檢查技巧及相關(guān)法律法規(guī)等知識，具備藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理、驗證項目實施與管理、質(zhì)量管理體系文件檢查和現(xiàn)場檢查等能力，具有工匠精神和信息素養(yǎng)，能夠從事 GMP 管理、驗證管理、藥品檢查等工作的高層次技術(shù)技能人才。

藥品質(zhì)量管理本科必備能力

1. 具有對藥品生產(chǎn)全過程進行現(xiàn)場質(zhì)量管理的能力；
2. 具有對藥品生產(chǎn)檢驗場所、活動進行風險研判和風險控制的能力；
3. 具有藥品質(zhì)量管理體系建立、運行和持續(xù)改進的能力，能夠?qū)嵤┪募芾怼⑵詈妥兏芾?、質(zhì)量控制實驗室管理等質(zhì)量管理活動；
4. 具有按照國內(nèi)外 GMP 和質(zhì)量管理體系要求開展內(nèi)部自檢、外部審計以及迎接GMP 檢查的能力；
5. 具有掌握藥品檢查技巧，按照法律法規(guī)和藥品檢查方案要求，實施文件檢查、現(xiàn)場檢查等檢查活動及相關(guān)指導的能力；
6. 具有驗證管理體系構(gòu)建、驗證項目實施和管理的能力；
7. 具有運用綜合理論知識，發(fā)現(xiàn)、分析和解決復雜質(zhì)量問題，協(xié)助開展藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展的能力；
8. 具有掌握綠色生產(chǎn)、環(huán)境保護、安全防護、質(zhì)量管理等相關(guān)政策要求的能力；
9. 具有適應數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展新需求，學習新知識、新技術(shù)的能力；
10. 具有探究學習、終身學習和可持續(xù)發(fā)展的能力。