面向質(zhì)量管理工程技術(shù)人員等職業(yè)，GMP 管理、驗證管理、藥品檢查等崗位（群）。
1. 具有對藥品生產(chǎn)全過程進行現(xiàn)場質(zhì)量管理的能力；2. 具有對藥品生產(chǎn)檢驗場所、活動進行風(fēng)險研判和風(fēng)險控制的能力；3. 具有藥品質(zhì)量管理體系建立、運行和持續(xù)改進的能力，能夠?qū)嵤┪募芾怼⑵詈妥兏芾?、質(zhì)量控制實驗室管理等質(zhì)量管理活動；4. 具有按照國內(nèi)外 GMP 和質(zhì)量管理體系要求開展內(nèi)部自檢、外部審計以及迎接GMP 檢查的能力；5. 具有掌握藥品檢查技巧，按照法律法規(guī)和藥品檢查方案要求，實施文件檢查、現(xiàn)場檢查等檢查活動及相關(guān)指導(dǎo)的能力；6. 具有驗證管理體系構(gòu)建、驗證項目實施和管理的能力；7. 具有運用綜合理論知識，發(fā)現(xiàn)、分析和解決復(fù)雜質(zhì)量問題，協(xié)助開展藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展的能力；8. 具有掌握綠色生產(chǎn)、環(huán)境保護、安全防護、質(zhì)量管理等相關(guān)政策要求的能力；9. 具有適應(yīng)數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展新需求，學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)的能力；10. 具有探究學(xué)習(xí)、終身學(xué)習(xí)和可持續(xù)發(fā)展的能力。
對接真實職業(yè)場景或工作情境，在校內(nèi)外進行 GMP 管理與帶教檢查、藥品風(fēng)險管理與驗證、藥品質(zhì)量控制等實訓(xùn)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理機構(gòu)、醫(yī)藥合規(guī)咨詢機構(gòu)等單位進行崗位實習(xí)。接續(xù)專業(yè)舉例接續(xù)專業(yè)碩士學(xué)位授予領(lǐng)域舉例：藥學(xué)、生物與醫(yī)藥、中藥學(xué)接續(xù)碩士學(xué)位二級學(xué)科舉例：藥事管理學(xué)、社會與管理藥學(xué)、藥劑學(xué)
